Тепер ви можете дізнатися, якщо ваша ДНК піддає вас більшому ризику захворювань

Direct-To-Consumer 2,0

6 квітня, харчових продуктів і медикаментів США (FDA) курс змінений на генетичні набори тестування від 23andMe, показуючи, що тепер компанія може безпосередньо сказати споживачам, коли їх ДНК ставить їх на більш високий ризик для 10 різних захворювань. Поточний профіль ризику 23andMe включає в себе, альфа-1-антитрипсину дефіцит, спадкову тромбофілії Альцгеймера, хвороба Паркінсона, і Гоше. оборотність ФД є ніжніше варіантом свого початкового рішення з 2013 року, що завадило компанії від спільного використання цих ризиків на основі проблем, вони можуть бути ризикованими для споживачів.

Директор Центру FDA для приладів і радіологічне здоров'я, Джеффрі Шерен, попередили споживач в заяві, повторюючи побоювання, що призвело до попереднього заборони на прямих продажах: «Але важливо, що люди розуміють, що генетичний ризик тільки один шматок тим більше головоломки. Це не означає, що вони будуть чи не будуть в кінцевому рахунку, розвивати хвороба «.

Агентство також уточнив, що тести, «не повинні використовуватися для діагностики або лікування інформованих рішень», але замість цього слід використовувати «допомогу в прийнятті рішень про вибір способу життя або повідомити обговорення з медичним працівником.»

Звичайно, ця рада також те, що 23andMe стверджував, так як вони почали пропонувати прямо до споживача тестування ще у 2007 році Незважаючи на те, що це буде довго, щоб сказати, що сьогодні споживачі інформовані про генетику людини, це, ймовірно, з упевненістю сказати, що у них є знайомство з основами - і корисливий інтерес стати більш поінформованими. «Реальність така, клієнти хочуть, щоб їх генетичні дані,» сказав співзасновник 23andme і виконавчий директор Енн Уожсікі Forbes. «Ми намагалися отримати людина освічених про генетичної інформації, і чому це цікаво. Я думаю, що ми б'ючи переломний роду, де люди дійсно зацікавлені, і вони починають розуміти все більше і більше, що потенційні вигоди, що може бути вивчені і що ви повинні бути обережними «.

Тести вимагають простого зразка слини, який потім поштою назад в 23andMe аналізований більш ніж 500.000 генетичних варіантів. База даних компанії містить більше одного мільйона генетичних профілів, і став цінним ресурсом для фармацевтичних компаній. Згідно з повідомленням в блозі 23andMe, компанія незабаром може подавати звіти про ризик споживачів целіакії, дефіцит фактора XI, спадковий гемохроматоз, і розлад руху первинної дистонії. Поточна версія тесту коштує $ 199.

TMI?

Крім споживачів і 23andMe, в групі, яка надзвичайно щаслива про це розвиток також може бути і інший генно-тестуванням компанії. Верітас Генетика забезпечує повне секвенування генома за $ 1000, який до цих пір вимагав наказу від лікаря. Проте, генеральний директор Veritas Мірза Сіфрік вважає, що це рішення FDA «знову відкриває» проблему даних прямих до споживача досить для свого продукту, теж. «Ми будемо вести геном через ці двері,» говорить він.

Однак багаторічна заперечення, що противники поширення цього виду генетичної інформації завжди були до сих пір стоїть: американський коледж медичної генетики та геноміки (ACMGG) і багато хто з її членів вважають, що без генетичного консультування, споживачі мають проблеми прийняття відмінності між наявністю ризики і його фактичним значенням для них в контексті. президент ACMGG і генетик Майкл Уотсон сказав Scientific American, що тестування буде запитати багатьох споживачів, які не знатимуть, як кількісно збалансувати генетичний ризик від інших факторів, таких як впливів навколишнього середовища, способу життя і стану здоров'я. Він також стверджує, що споживачі будуть, ймовірно, хочуть подальшу перевірку в тих випадках, коли лікарі не обов'язково замовляти його, і страхові компанії не платитимуть за нього (хоча вказує це до споживчої інформації проблеми або більшого охорони здоров'я і страхування проблеми ми всі вже справляються з спірно).

За даними 23andMe, їх дослідження показує, що люди розуміють, про 90 відсотках інформації в своїх звітах. І хоча це правда, що споживачі не завжди розуміють кожну частину своїх генетичних головоломок, багато експертні правозахисні організації, такі як Rare Genomics Institute, стверджують, що пацієнти повинні мати доступ до своїх власних даними, і що такий доступ фактично вирішальне значення для реформування як наші медичні та дослідницькі системи працюють і руйнування бункерів дослідження даних.

У цьому час, 23andMe впевнений, що рішення буде цінним для своїх клієнтів: «FDA обійняв інновації і наділив людей, дозволивши прямий доступ до цієї інформації,» сказала 23andMe співзасновник і генеральний директор Енн Уожсікі. «Це значний крок вперед для 23andMe і прийняття особистої генетики.»

Посилання: Нове на MIT Technology Review, FDA, Scientific American, 23andMe