Крихітний стартап виграв перегони за тестування імплантату мозку на людях
В середу невеликий нейротехнічний стартап під назвою Synchron отримав схвалення регулюючих органів від FDA на тестування свого мозкового імплантату на людях-волонтерах.
Новина ставить вискочку Synchron далеко попереду конкурентів в галузі, в тому числі широко фінансовану Neuralink Ілона Маска, якій ще належить зробити стрибок від експериментів на тваринах до людей.
Отримавши цей дозвіл, Synchron оголосила, що в кінці цього року планує почати попередні дослідження на людях того, що вона називає Stentrode, повідомляє Insider. Стентрод — це нейронний імплантат, який проникає в мозок через яремну вену, і мета полягає в тому, щоб використовувати його як імплантований інтерфейс мозок-комп'ютер, щоб надати шести добровольцям можливість паралізувати зовнішні пристрої.
«Затвердження цього [виключення для досліджуваних пристроїв] зображає роки випробувань на безпеку, проведених спільно з FDA», — сказав генеральний директор Synchron Томас Окслі в заяві компанії. «Ми працювали разом, щоб прокласти шлях до першого комерційного дозволу на постійно імплантований ІМК для лікування паралічу. Ми дуже раді, що в цьому році нарешті почнемо клінічні випробування в США».
Коли Окслі вперше описав Стентрод для футуризму ще у 2019 році, він описав його як машину, яка дозволить людям з паралічем управляти всіма видами механізмів, від пристроїв зв'язку до роботизованих кінцівок або екзоскелетів.
«Що стоїть за паралічем? Намір рухатися», — сказав він тоді. «Отже, ми оцифровували намір. В кінцевому підсумку, якщо ці сигнали будуть дійсно швидкими, ці пацієнти або люди, що керують технологіями з таким рівнем переваги, можуть виявитися неможливими зі звичайним людським тілом».
Крім перемоги над Neuralink, яку генеральний директор Ілон Маск раніше заявляв, що до минулого року він перейшов би до досліджень на людях, Synchron також пропонує набагато менш інвазивний підхід до нейронних імплантатів. Імплантат Neuralink вістить в себе проведення, які свердляться в черепі користувача, а Стентрод може повністю перебувати поза черепу.
Гонка за розробкою і тестуванням нейронних імплантатів загострюється навіть за межами Synchron і Neuralink. Минулого тижня агентство Bloomberg повідомило, що нейротехнічна компанія Paradromics залучила 20 мільйонів доларів на подальшу розробку та удосконалення власного нейронного імплантату, який, за його твердженнями, надасть людям з паралічем можливість рухатися і спілкуватися через інтерфейс мозок-комп'ютер.
Paradromics також відстає від Synchron в області регулювання, але заявляє, що вже в наступному році подасть заявку на отримання дозволу на тестування на людях.
Джерела: Insider
