Проривний тест раку визначає, яке з 15 лікарств найбільш ймовірно зможе викорінити пухлину
Раковий прорив
Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) оголосило, що воно схвалило «проривний пристрій», який має потенціал для відповідності пацієнтам з онкологічними захворюваннями індивідуальним терапевтичним лікуванням тільки одним тестом. Це може дозволити лікарям і пацієнтам вибирати методи лікування, які, швидше за все, будуть ефективні для конкретних видів раку, - і приймати ці рішення раніше.
Тест під назвою FoundationOne CDx - це те, що відомо як «супутня діагностика». Це означає, що замість того, щоб проводити скринінг пацієнтів на сам рак, тест використовується для пацієнтів, у яких вже був діагностований рак, щоб визначити, які ліки або методи лікування найкраще підходять для їх індивідуального випадку.
Інші супутні тести були розроблені в минулому, але вони могли тільки перевірити, чи буде один конкретний препарат ефективний для лікування раку пацієнта. Цей новий пристрій може виявляти широкий діапазон генетичних мутацій, що дозволяє йому виявити потенційну ефективність 15 різних варіантів лікування.
Пристрій вибудовує ДНК з зразка пухлини і виявляє 324 специфічних генетичних мутацій з точністю близько 94,6%, що визначається клінічними випробуваннями. Крім того, пристрій також може визначити, чи має пухлину одну з двох «геномних сигнатур», молекулярні зміни, які можуть виникати в ракових клітинах, і можуть впливати на класифікація цього раку.
Поліпшення догляду за пацієнтами
Цей тест може допомогти хворим на рак від повторної біопсії, а також прискорити оцінку пацієнтів, дозволяючи йому або їй почати лікування раніше. Це може також дозволити лікарям зіставляти пацієнтів з комбінованими процедурами, що складаються з декількох препаратів (які в деяких випадках можуть бути більш ефективними, ніж використання одного препарату).
Серед типів ракових пухлин з твердої пухлиною, які це засіб може допомогти лікувати, є рак легені, шкіри, колоректального раку, грудей і яєчників. Панель FDA, яка надала статус «проривного пристрою» на FoundationOne CDx, була настільки переконана в потенціалі тесту, що агентство запропонувало його для покриття Medicaid і Medicare. За словами комісара FDA Скотта Готліба, такий крок може поліпшити життя багатьох хворих на рак.
«Використовуючи два політичних зусилля, спрямовані на прискорення доступу до перспективних нових технологій, ми змогли швидше доставити пацієнтів до діагностики прориву, яка може допомогти лікарям адаптувати методи лікування раку, щоб поліпшити медичні результати і потенційно знизити витрати на охорону здоров'я, - сказав Готліб в прес-релізі FDA.
У той час як пристрій спеціально не "виліковує» рак, його хвалять як величезний поступ у лікуванні раку. FoundationOne CDx приєднується до інших нових досліджень раку, таким як та, яка вимагає тільки краплі крові, а інша, яка може виявити ракові роки до появи симптомів, що наближає нас до світу, вільного від раку.
Література: Fda, FoundationOne, Boston Globe
