Нелікований карієс щорічно призводить до того, що тисячі маленьких дітей у США потрапляють у відділення невідкладної допомоги. Оскільки лікарі в лікарнях зазвичай не можуть усунути основну проблему із зубами, деякі діти продовжують страждати від болю та інфекції, тоді як іншим зрештою потрібне хірургічне втручання під загальним наркозом.
Недорогий рідкий препарат, відомий як фторид діаміну срібла (ФДС), може запропонувати набагато простіший варіант. Стоматологи наносять його безпосередньо на каріозну порожнину за допомогою невеликого аплікатора з губчастим наконечником і цей процес займає всього кілька секунд для кожного зуба. Лікування може зупинити карієс без свердління, ін'єкцій чи седації.
Давно використовуваний метод лікування отримує все більш переконливі докази ефективності
ФДС успішно використовується у багатьох країнах протягом десятиліть. У Сполучених Штатах стоматологи використовують його поза інструкцією з 2014 року, коли він був схвалений як медичний продукт для зниження чутливості зубів.
Однак дослідники ще не завершили масштабні клінічні випробування в США, необхідні для демонстрації його безпеки та ефективності як засіб лікування карієсу. Ці докази необхідні для схвалення Управлінням санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) препарату SDF для лікування карієсу.
Клінічне дослідження, проведене університетом Мічигану, надало ці дані.
У дослідженні III фази, опублікованому в журналі JAMA Pediatrics, взяли участь 830 дітей віком до 6 років. Учасники були набрані через стоматологічні клініки, педіатричні медичні установи, програми Head Start та Early Head Start у Мічигані, Нью-Йорку та Айови.
SDF зупинив карієс у багатьох молочних зубів
Дослідники виявили, що 38% SDF зупинив карієс більш ніж у половини уражених молочних зубів при застосуванні препарату кожні шість місяців.
Традиційне лікування карієсу зазвичай включає видалення пошкодженої тканини зуба та встановлення пломби. SDF не потребує видалення зуба. Натомість рідина наноситься безпосередньо на уражену ділянку.
"Це дуже ефективне та безпечне лікування – навіть для дітей віком від 1 року", – сказала Маргарита Фонтана, професор стоматології у Стоматологічній школі університету Мічигану та провідний дослідник цього дослідження.
Карієс - найбільш поширене хронічне захворювання серед дітей, що вражає понад 40% дітей у Сполучених Штатах. Нелікований карієс може призвести до сильного болю, інфекцій, проблем зі сном та харчуванням, пропусків шкільних занять та повторних візитів до лікаря.
Потенційний варіант лікування для пацієнтів, які важко виліковуються
Фонтана зазначила, що SDF може бути особливо корисним для дуже маленьких дітей, людей похилого віку, людей з порушеннями розвитку або фізичними вадами, а також пацієнтів з сильною дентофобією. Він також може допомогти людям, які мають обмежений доступ до традиційної стоматологічної допомоги або мають труднощі з проведенням стандартних процедур.
Цей метод лікування має видимий недолік. Срібло назавжди забарвлює уражену частину зуба у темний колір.
"Якщо ми хочемо, щоб більше дітей та сімей могли скористатися цим методом лікування, нам потрібні переконливі докази його ефективності та безпеки. З погляду громадської охорони здоров'я, якщо ми хочемо ширшого впровадження цього методу в Сполучених Штатах, у тому числі в медичних установах, нам потрібні ретельно зібрані дані щодо населення США, і тепер вони у нас є", — сказала Фонтана.
Дослідження розпочалися у 2018 році й тривали, попри збої, спричинені пандемією COVID-19.
"У медицині лікарі хочуть отримати високоякісні докази, перш ніж змінювати свою практику", - сказала Фонтана. "Важливо мати дані, на які вони можуть посилатися, тому що малі діти часто звертаються до педіатрів за роки до того, як відвідають стоматолога; ширше визнання могло б дозволити лікувати набагато більше випадків карієсу, з успішним лікуванням в стоматологічній клініці, і до того, як карієс стане болючим, інфікованим або вимагатиме хірургічного втручання."
Результати можуть сприяти схваленню FDA
Фонтана співпрацювала з дослідниками з Нью-Йоркського університету, Університету Айови та Університету Індіани, а також Національного інституту стоматологічних та черепно-лицьових досліджень NIH. Інститут надав понад 12 мільйонів доларів на підтримку дослідження.
В ході випробувань було отримано клінічні дані, необхідні виробнику для подання заявки на реєстрацію препарату від карієсу до FDA. Компанія Elevate Oral Care надала Advantage Arrest 38% SDF, продукт протестований у дослідженні.
Амр Мурсі, професор дитячої стоматології у Стоматологічному коледжі Нью-Йоркського університету, сказав, що результати можуть допомогти розширити доступ до лікування.
"Наші результати підтверджують схвалення препарату FDA SDF для зупинки розвитку карієсу у маленьких дітей. Виняток SDF зі списку препаратів, які застосовуються не за призначенням, стане важливим нововведенням, яке може призвести до збільшення його використання лікарями, підвищення виплат страховими компаніями та стабільнішої якості продукції", — сказав Мурсі, один із головних дослідників цього дослідження.
Тимчасове або довгострокове лікування
Для деяких дітей повторне застосування SDF кожні кілька місяців може контролювати карієс доти, доки молочний зуб не випаде природним шляхом. У дорослих це може бути довгостроковим лікуванням або забезпечувати тимчасовий захист до тих пір, поки відновлювальна процедура не стане доступною або доцільною.
"Майже для всіх це може зупинити розвиток карієсу, припинити інфекцію та біль, який вона викликає", - сказала Фонтана. "Це може принести користь багатьом людям."
