Три вакцини проти ковід-19 готові до фінальної стадії випробувань
Протягом літа федеральний уряд планує фінансувати три фази III клінічних випробувань експериментальних коронавірусних вакцин.
Кожна з трьох вакцин буде проходити цей фінальний етап тестування приблизно на 30 000 чоловік-учасників, повідомляє The Wall Street Journal, половина з яких отримає ін'єкцію вакцини, а інша половина — інертне плацебо.
Вакцина, розроблена Moderna Inc, почне випробування III фази в липні, а незабаром після цього — вакцини, розроблені AstraZeneca і Johnson & Johnson. Зазвичай досягнення цієї точки може зайняти роки, але коронавірусні вакцини були розроблені і випробувані в значно прискорені терміни.
«У нашому суспільстві багато оптимізму щодо того, що вакцина повинна бути можливою, але ми дуже зосереджені на тому факті, що це повинно бути доведено в клінічних випробуваннях», Джон Масколо, директор з досліджень вакцин в Національному інституті алергії і «інфекційні захворювання », йдеться на недавній конференції, на якій був присутній WSJ.
Є кілька етапів клінічних досліджень, необхідних для того, щоб лікарський засіб або вакцина були затверджені регулюючим органом. Фаза 0 вивчає, як організм людини обробляє наркотики. Фаза I виявляє небезпечні побічні ефекти і інші проблеми безпеки, а фаза II випробувань вимірює, чи дійсно препарат лікує стан, яке він повинен.
Нарешті, є фаза III: широкомасштабні тести, які порівнюють препарат або вакцину з плацебо. Багато ліків ніколи не досягають цієї фінальної стадії процесу, тому той факт, що три вакцини проти COVID-19 вже є, є багатообіцяючим ознакою боротьби за припинення цієї пандемії.
«Ми захочемо максимально використовувати дослідницькі ресурси країни, щоб максимально швидко отримати відповідь», — сказав WSJ фахівець з вакцин з Центру досліджень раку Фреда Хатчінсона Ларрі Корі.
Джерела: The Wall Street Journal
