Це лікування розсіяного склерозу занадто добре, щоб бути правдою
В новому лікуванні хронічного і дебіляціонного розсіяного склерозу (РС) лікарі кидають навколо таких фраз, як «чартер гри». Newsweek заявила, що може «революціонізувати догляд за мільйоном американців». АЛЬФРА назвав його «проривом».
Однак є кілька проблем: експериментальна процедура знаходиться під пильним наглядом регуляторів, веб-сайт експерименту, можливо, завищив ефективність ще не перевіреного лікування, і пацієнти повинні виконати рахунок.
О, і ніхто ще не бачив це дослідження.
MS змушує імунну систему атакувати нервові клітини людини. Відповідно до прес-релізу, лікування бореться з цим захворюванням, використовуючи хіміотерапію для придушення їх імунної системи, потім «перезавантаження» її ін'єкцією своїх стовбурових клітин, взятих з крові і кісткового мозку.
В дослідженні взяли участь понад 100 пацієнтів з рецидивуючою реміссіонной РС, у яких захворювання коливається між атаками і періодами ремісії. Пацієнти були набрані з міст по всьому світу - Чикаго, США, Шеффілд, Сполучене Королівство, Уппсала, Швеція і Сан-Паулу, Бразилія.
Принаймні для одного пацієнта, схоже, спрацювало. Бі-бі-сі зустріла тепер безсимптомного пацієнта, який колись був прикутий до ліжка, але тепер живе без MS, каже вона. Після лікування 36-річна жінка з Ротерема в США говорить, що вона досить здоровля, щоб нести і народити свою першу дитину - то, що вона думала, що вона ніколи не зможе зробити.
Через рік в групі стовбурових клітин рецидивував тільки один пацієнт, у порівнянні з 39 стандартним лікуванням, повідомляє BBC. Через три роки лікування стовбуровими клітинами було неефективним у 6% пацієнтів, а у стандартної групи лікування - 60%. Пацієнти, які перенесли трансплантацію стовбурових клітин, побачили, що їх симптоми покращилися в цілому.
Звучить непогано, правда? Але прес-релізи та повідомлення в засобах масової інформації не надають майже достатньої інформації, щоб назвати щось «прорив».
Дослідження з усіма подробицями для відповіді на ці питання ще не опубліковано і не було переглянуто. Річард Берт, керівник імунотерапії і аутоімунних захворювань в Медичній школі імені Фейнберг в Північно-західному університеті і провідний науковий співробітник по вивченню, планує представити дослідження для публікації в травні, повідомив агентству Futurism прес-секретар Північно-західного університету.
Результати, представлені в статті BBC, є лише попередніми висновками. І це залишає ряд питань, які залишаються без відповіді - чи є ці результати постійними? Які ризики? Хто не підходить для того, щоб їх імунна система була знищена агресивної хімією?
Адміністрація США з контролю за продуктами і ліками (FDA) також зазначила деякі серйозні проблеми в протоколі дослідження. Якщо це звучить нудно і бюрократично, подумайте про це так: протягом декількох місяців провідний дослідник якось забув повідомити про безліч неприємних побічних ефектів лікування, включаючи інфекцію грудної клітини і погіршення умов, настільки ж різноманітних, як запаморочення, нарколепсії, заїкання і гіперглікемія , серед інших.
Одна річ, яку ми знаємо напевно? Це дуже дорого. Бі-бі-сі зазначила, що для отримання експериментального лікування пацієнти витрачають 30 000 фунтів стерлінгів (42 000 доларів США), але біомедичний вчений і науковий письменник Пол Кнопфлер, який після суду з минулого року, каже, що у нього було кілька пацієнтів від 100 000 до 200 000 доларів.
Клінічні випробування є дорогими, тому для деяких з них, які хочуть реєструватися, не зовсім рідко, деякі з них повинні бути передані пацієнтам, якщо вони чітко розуміють, що вони отримують.
Але це очікування пацієнтів, коли все стає трохи каламутним. У своїй статті Кнопфлер зазначає, що головна сторінка пробної версії, тепер захищена паролем, але все ще видима через Wayback Machine, здається, звеличує: на головній сторінці побічно посилається слово «лікування» в декількох місцях, демонструючи заголовки, в яких згадується (хоча в інтерв'ю Burt сказав, що не використовуватиме це слово). Кнопфлер зазначає, що на сторінці написано кілька жахливих претензій на експериментальне лікування.
І для людей, які вирішують розвинути астрономічну суму, необхідну для лікування, є довідник, що пропонує деякі корисні ідеї по збору коштів. Варіанти включають: «телефонуйте до місцевих ЗМІ, включаючи новинні станції, телевізійні станції, газети і радіо. Заохочуйте їх робити особливу або цікаву історію для цієї мети ». Продаж приватного життя в засобах масової інформації, по-видимому, приносить користь дослідникам трохи більше, ніж людина, що відчайдушно намагається зібрати кошти для того, що вони бачать як змінює життя звернення.
І якщо лікування стане схвалено регулюючими органами, ці «корисні ідеї по збору коштів» стануть ще більш необхідними для пацієнтів. У Великобританії Сьюзан Кольхас (Susan Kohlhaas), директор з досліджень в MS Society, повідомила Бі-бі-сі, що трансплантація стовбурових клітин «скоро буде визнана в Англії як встановлене лікування», і коли це станеться, наш пріоритет буде полягати в тому, щоб ті, хто міг скористатися, могли насправді отримати це ». Це відмінно підходить для британських пацієнтів, які мають Національну службу охорони здоров'я країни, які підтримують законопроект. Як щодо США, де охорона здоров'я не є публічним і безумовно не для всіх?
Попередні результати дослідження хвилюють, не питання. Але виклик лікування «змінник гри», без сумніву, є передчасним. До тих пір, поки дослідження не буде належним чином розглянуто і опубліковано, пацієнти, які шукають проривних інтервенцію для МС, повинні проявляти обережність. І зберігайте свої особисті історії та свої важко зароблені гроші, для себе.
